近日，由恒瑞医药自主研发的抗肿瘤药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利^®）被北京、上海、成都、厦门、苏州等多个城市纳入“惠民保”特药报销目录。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险，抗肿瘤药加入报销目录，将大幅减轻肿瘤患者自费负担，增强患者治疗信心。

作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗（艾瑞利^®）打破了3年来进口PD-L1抑制剂产品在治疗广泛期小细胞肺癌领域的垄断地位，于2023年3月获批上市。

小细胞肺癌约占肺癌总体发病率的15%左右，是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤，其分化程度低，恶性程度高，生长迅速，侵袭力强，容易耐药，且较早发生转移，预后较差^[1、2]。小细胞肺癌分为局限期和广泛期，约70%的患者初诊时已经为广泛期^[1]。广泛期小细胞肺癌作为高侵袭性恶性肿瘤，治疗选择有限，为患者带来沉重的疾病负担。

该款抑制剂创新性地通过特异性结合PD-L1分子，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。研究结果表明^[3]，阿得贝利单抗联合化疗显著延长患者的中位OS（总生存期）至15.3个月，降低28%的疾病进展死亡风险，两年OS率达31.3%。除此之外，该疗法中位PFS（无进展生存期）为5.8个月，降低33%的疾病进展或死亡风险，一年的PFS率为19.7%，是对照组（PFS率5.9%）的三倍多。安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗总体安全耐受易管理。该研究的突破性成果在美国癌症研究学会（AACR）首次公布，并于2022年5月全文发表在国际权威学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子：54.433），获得国内外学界的广泛认可。今年4月，阿得贝利单抗被纳入《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》广泛期小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级优选推荐(1A类证据)^[4]。

图1  目前已有多地将阿得贝利单抗（艾瑞利®）纳入“惠民保”报销目录（持续更新中）

作为一家有责任、有担当的创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来秉持以患者为中心的理念，持续加码研发投入，用创新解决患者未获满足的临床需求，同时积极支持国家医保惠民举措，让国内患者“用得上、用得起”创新药。未来，恒瑞医药将继续砥砺创新，加快研制出更多新药、好药，提升药物的可及性和可负担性，让更多患者切实受益。

参考文献：

[1]. 王宁,等.中华预防医学杂志,2011,45(3):249-254

[2]. Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3

[3]. 2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial

[4].《中国临床肿瘤学会CSCO小细胞肺癌诊疗指南2023》