2023-05-25
媒体关注 | 干眼病新药在美国获批上市,恒瑞医药拥有中国权益并已在国内申报
内容来源:人民网-人民健康
近日,美国博士伦(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。恒瑞医药拥有该药(恒瑞医药研发代号为SHR8058)在中国的独家权利,今年2月,该药国内上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。
干眼病是由多种原因导致的眼表损伤,患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状,还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍,继而对患者的生活质量甚至心理健康都产生负面影响。流行病学和临床证据表明,60%-90%的干眼病是由于睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼病,特别是随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及,干眼病的发病率也在逐年上升。目前临床上睑板腺功能障碍治疗以物理治疗为主,辅助以水性人工泪液缓解患者眼部不适症状,临床治疗需求没有被满足。
作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药多年来践行“科技为本、为人类创造健康生活”的使命,秉持以患者为中心的理念,持续加码研发投入,用创新解决患者未获满足的临床需求。借助持续高强度研发投入和日益完备的研发体系,恒瑞医药建立了与国际接轨的丰富研发管线,在肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病均有广泛布局,同时积极拓展呼吸、眼科等新赛道。
除了干眼相关产品布局外,目前,恒瑞医药已上市了治疗青光眼的他氟前列素滴眼液和治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液,二者均为国内首仿上市;恒瑞医药防控儿童近视进展的HR19034滴眼液也正在开展III期临床试验。