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2024-04-22

排名第8创中国药企新高!恒瑞医药连续三年入选全球制药公司管线规模TOP25

近日,国际知名咨询机构Citeline发布《2024年医药研发年度回顾》(所有数据收集截至2024年1月2日),并评选出全球TOP25管线规模的制药公司。恒瑞医药第三次进入该榜单,排名跃升至第8位,再创中国药企排名新高。


今年上榜企业中,排名前10位的依次是:罗氏、辉瑞、阿斯利康、礼来、百时美施贵宝、诺华、强生、恒瑞医药、默沙东、赛诺菲。恒瑞医药因近年来研发管线数量大幅增加,2022年排名第16位首次进入该榜单,2023年排名上升至第13位,今年则首次冲进TOP10,在管线规模上与多家全球大型跨国药企同台竞争。


坚持“差异化”策略

前瞻性布局多个治疗领域


长期以来,恒瑞医药聚焦“临床未满足的需求”,以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,加强源头创新。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、疼痛管理、神经系统疾病、眼科、肾病等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。


公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等,并不断优化和发展,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。


目前公司累计研发投入已接近400亿元,先后在连云港、上海、苏州、成都、厦门、济南、广州、北京、美国和欧洲等地设立了研发中心,满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。


已获批上市16款创新药

研发成果正加速兑现


高强度研发投入推动创新成果不断落地。至今,恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药,其中14款为自主研发。特别是2023年,公司创新成果加速落地,共有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)在国内获批上市,14项上市申请获NMPA受理,包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。


在研管线快速推进。2023年,公司共有12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期。目前公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。


研发创新质量显著提升。凭借一批国际领先的技术平台,公司已有11个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,HER2 ADC产品SHR-A1811和TROP2 ADC产品SHR-A1921快速进入临床Ⅲ期研究阶段;2个PROTAC分子已处于临床研究阶段;PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代TIGIT/PVRIG双抗已顺利开展临床研究,还有10多个First-in-class/Best-in-class双/多特异性抗体在研。


2023年至今,公司共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速,其中仅HER2 ADC产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。


公司稳步推进国际化,也取得了可圈可点的成绩。目前公司已开展近20项创新药国际临床试验,其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理;4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定;3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。海外授权方面,公司已实现10项创新药海外授权,仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,其中与全球大型跨国企业默克达成的战略合作,交易总金额超14亿欧元。


连续三年入选“全球制药公司管线规模TOP25”,且排名持续提升,是恒瑞医药多年来坚定实施创新驱动发展战略的结果,体现了行业对公司研发创新实力的认可。未来,恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念,加强源头创新,不断开辟新赛道、新领域,力争研制出更多更好新药好药,服务健康中国,造福全球患者。

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