近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。

以动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease ，ASCVD）为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的40%以上。近年来，我国ASCVD的负担仍持续增加，防控形势严峻。目前已证实，脂蛋白紊乱是ASCVD的独立危险因素，且资料显示其患病率较高，但既往无特异性药物治疗，目前仍处于临床研究阶段^[1]。

HRS-5346片是恒瑞医药自主研发的小分子药物，临床前数据显示，HRS-5346给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。

参考文献：

[1]. 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(3):221‐255.

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